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          QMS審核重點問題

          來源:  發布時間:2016/3/7 17:56:01

          QMC質量簡介:質量管理體系通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標,有效地開展各項質量管理活動,必須建立相應的管理體系,這個體系就叫質量管理體系。 指企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動。它根據企業特點選用若干體系要素加以組合,加強從設計研制、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動,并予制度化、標準化,成為企業內部質量工作的要求和活動程序。



          QMS驗廠需要以下文件:

          (一)*廠房平面圖 Factory Layout Diagram

          (二)*最近十二個月準時交貨的統計數據 Last 12 months on time delivery statistical data

          (三)*最近十二個月成品質量抽查的統計數據 Last 12 months final pre-shipment quality audit statistical data

          (四)員工招聘 Recruitment

          1) 招聘守則 Guidelines for Recruitment

          2)* 職位說明書 Job Description

          (五)員工培訓 Employee Training

          1) 員工守則培訓課程大綱 Factory Rules and Regulations for Employees 

          2) 各個崗位特殊技能培訓課程大綱 Training contents of skills required for Individual post 

          3)* 員工培訓及考核紀錄 Records of Employee Training and Assessment

          (六)質量系統的規範文件 Quality System Policies and Operating Procedures

          1)* 工廠組織架構圖 Factory Organization Chart

          2)* 質量主管的職責介定 Roles and Responsibilities of Key persons in Quality Organization

          3) 質量主管的報告渠道 Reporting channel for persons in Quality Department


          4)*  質量控制程序及相關文件例如質量手冊,質量程序文件,各質檢崗位的工作指引,書面檢驗測試標準,抽樣計畫,工藝水平的檢查準則等 Quality control documents such as quality manual, quality procedures, operating procedures for individual quality control stations, documented inspection/testing criteria and sample plan and workmanship acceptance/rejection criteria etc.

          5)* 挑選供應商的手續及質量審查程序及相應審核記錄 Vendor selection procedures and quality assessment procedures and relative assessment reports

          6)*     合格供應商名單Accepted supplier list

          7)* 對供應商的質量要求Vendor quality requirements 

          8)*   供應商質量表現及監管紀錄 Vendors quality performance records and performance monitoring records

          9)* 來料及退料管理 Incoming material handling and non-conforming material return procedures

          10)*  各個檢驗崗位的檢驗記錄 (包括來料檢驗,過程檢驗及成品檢驗) Inspection records of each quality control stations (including IQC, IPQC and Final Audit)

          11)*  安全/可靠性測試報告Safety / Reliability Testing reports/records

          12)* 不良品處理程序及相應返修/複檢記錄Nonconforming material handling procedures and relative re-working/ re-inspection records

          13) 不良品的成因分析及圖表及改善措施成效追蹤紀錄 Defect analysis records & charts and countermeasures monitoring

          14)*   貨物放行程序products release process.

          15)* 質量管理系統的年檢計劃及年檢報告 Master schedule for internal quality system audit, reports of periodical internal quality system audit

          16)* 按質量管理系統的年檢結果擬定的改善計劃及成效追蹤紀錄 Improvement plan against periodical internal quality system audit results and countermeasures monitoring  

          17)* 儀器校正計劃 Equipment Calibration Plan

          18)* 儀器校正紀錄 Equipment Calibration Records


          19)* 文件控制(含圖則、規格、包裝規格、產品安全規範文件, 同產品相關的標準/規範,如焊接,電鍍,UL標準等) Document control procedures (including drawings, specifications, packing requirements and product safety standards, relevant standards/specifications applicable to its type of business. e.g. Welding, Plating, UL standards, etc.)

          20)* 設備保養及維修程序 Machines preventive maintenance and repair procedures

          21) 條碼掃描儀及條碼檢查程序及記錄Barcode scanners and barcode verification procedures and records

          22)* 倉庫管理程序及進出記錄Warehouse management procedures and in-out records 

            以上信息來自杭州創盛驗廠之家,更多資訊請登陸m.kqcqma.com.cn  



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          QMS質量驗廠顧問
          ANDY(趙先生)

          電話:13631773435